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医疗器械数字化方案
UDI 追溯 · GMP 合规 · 注册证管理 · 批号序列号
行业痛点
UDI 赋码与药监局上报要求
批号/序列号全链路追溯
注册证、生产许可证效期管理
质检记录与不合格品处理规范
推荐产品组合
场景
推荐方案
预算参考
中小器械企业
金蝶星空
制造+质量
15–40万/年
集团型
U8 Cloud
/
NC Cloud
30万+/年
UDI/合规定制
定制开发
项目制
金蝶计算器
合规定制开发
免费咨询方案
行业数字化痛点详解
UDI 合规管理
:医疗器械唯一标识与追溯要求严格。
质量管理闭环
:来料检/过程检/出货检需系统化。
注册证与批次关联
:产品注册证号与生产批次需一一对应。
推荐 ERP 产品矩阵
U9 Cloud
制造+质量
NC Cloud
集团管控
AI 星空
制造 ERP
行业案例(匿名)
某二类医疗器械企业(150 人):通过 ERP+低代码组合实现库存/财务数字化,实施周期 6–10 周。
某耗材生产企业(300 人):通过 ERP+低代码组合实现库存/财务数字化,实施周期 6–10 周。
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