医疗器械数字化方案

UDI 追溯 · GMP 合规 · 注册证管理 · 批号序列号

行业痛点

UDI 赋码与药监局上报要求
批号/序列号全链路追溯
注册证、生产许可证效期管理
质检记录与不合格品处理规范

推荐产品组合

场景	推荐方案	预算参考
中小器械企业	金蝶星空制造+质量	15–40万/年
集团型	U8 Cloud / NC Cloud	30万+/年
UDI/合规定制	定制开发	项目制

金蝶计算器合规定制开发

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